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【報導者專題】台灣首宗訴訟當紅網路話題案揭黑布:HPV疫苗全面公費接種的陰影
: 文/商場百貨蔣宜婷 設計/黃禹禎 共同採訪/陳潔、渡邊周(日本媒體Waseda Chronicle總編輯)
受自體免疫疾病所苦的Bella,期初一天吃9顆類固醇,發病超過一年半,目前也只能偶爾停藥。Bella罹患的「幼兒型多發性關節炎」,又被稱為「目前無法診斷的多發性關節炎」,在台灣,女性盛行率為每10萬人中有27.1人,診斷不易,部份患者成年後會轉變為類風濕性疾病,無法治癒。
雙和醫院風濕免疫科林聖閎醫師解釋,這類自體免疫疾病可能來自基因遺傳、環境因素,也可能藉由感染誘發。而施打疫苗,便是藉由類病毒誘發人體免疫反應,產生抗體。
「到底是剛剛好,還是誘發?但是打抗原進去(體內)誘發身體的免疫反應出來,就是我們風濕免疫科別病人疾病會產生的一個問題,只能說有可能有關聯,但很難說直接(有關),」林聖閎指出,這需要更多基礎研究才能證實。
疫苗傷害的因果關係,要直接證明極難,但衛福部VICP快速做出「不相關」的判定,令受害家屬難以接受。VICP判定理由包括:
1.Bella施打第二劑才產生不良反應,打第一劑疫苗時並未出現不良反應問題。(註:不良反應多在接種第一劑時出現。)
2.接種的二價疫苗仿單[1}上雖然標註可能引發肌痛跟關節痛,但並沒有產生「多處關節痛」的相關文獻。
[1}仿單(package insert)是附於藥品包裝內的使用說明書,其內容經過衛生主管機關的評估及確認後,刊載有關藥品之療效及安全性資料。
Bella接種後多處關節疼痛腫脹,被VICP認定是她本身就有幼年型關節炎,跟接種疫苗無關。拿出雙和醫院最早開立的診斷書,Bella父親情緒激動起來,「我開始相信人們常說的,司法凌駕專業,這是專業醫師開給我的診斷書,可是你們(審議小組)完全沒有來看過(我女兒),就直接跟我說(沒關係)?」[2}
[2}VICP由專業醫師、社會公正人士組成,約19~25名委員。個案資料由審議小組中2名醫療專業委員書面審理,撰擬受害因果關係,及健康損害等初審意見,再交由小組會議討論。曾為VICP委員的台北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所副教授教授何建志指出,小組會議通常並不實質討論,採多數表決。
曾協助Bella父親申請預防接種受害救濟的前立委、「台灣女人連線」常務理事黃淑英抨擊,審議結果並不合理,「如果(仿單)上沒有寫(這個)副作用就沒有,那為何我們需要(疫苗)上市後的安全性監測?」她說,Bella的關節疼痛是接種後才發生,國外有前例可循。好康推推明星推薦
出產二價疫苗的葛蘭素史克企業溝通處資深經理白真瑋回應,個案隱私不便多談,家屬後續相關的行政訟訴,「我們就是配合政府。」針對安全監測及不良事件報告,亦與政府密切合作。
「台灣女人連線」是國內少數長期關注HPV疫苗問題的團體。不少醫師認為,質疑HPV疫苗安全及全面施打政策,都是「婦女團體」刻意操縱的觀點。
但和Bella有類似遭遇的「痛痛女孩」,世界各地都有,發病的她們所接種的HPV疫苗,也不限特定藥廠。
「痛痛女孩」們,散布全球
今年3月24日,《報導者》記者前往日本東京大學舉行的「世界各地HPV疫苗受害現況國際研討會」,除日本當地律師團、相關醫師學者,英國、愛爾蘭、西班牙、哥倫比亞的HPV疫苗受害者團體亦派代表出席。300多名參與者,乘坐輪椅、拄著拐杖的女孩們也身處其中,要求人們不要別開目光。在日本,已有123名少女集體對政府跟藥廠提告,有些女孩下半身癱瘓,長達7年臥病在床。儘管官司仍在進行中,卻逆轉了國家政策,讓日本在2013年,決定「不建議施打」,也成為世界第一個從公費施打轉為「不建議施打」的國家。
在美國,去(2017)年,一名接種HPV疫苗的少女,和Bella一樣打完疫苗後出現幼兒性多發性關節炎,是被認定具事實上因果關係並獲得救濟的法院判例。
不過,日本厚生勞動省於2014年HPV疫苗檢討會中,做出日本疑似受害女孩是因為打針疼痛,引起的心因性反應的結論。
日本厚生勞動省健康局健康傷害救濟科長三國良樹接受《報導者》專訪指出:「身心反應所指的是身體與內心的反應,接種這種疫苗本身聽說滿痛的,所以打針的時候隨著疼痛感,會覺得好像也有出現其他的症狀。首先有疼痛感,從痛這件事情,影響到內心等等。」厚勞省指出,女孩的嚴重不良反應,跟疫苗沒有醫學上嚴格因果關係,大量通報則是社會氛圍建構而成。
「可能是這個社會的狀況,媒體、電視台或廣播電台等,把『有這種副作用喔!』的說法大肆報導,(那其他人)會覺得我好像也這樣,因為過去也有接種,就把這些通報放大。」
快速通關引發的疑慮
HPV 疫苗接種後的不適如野火燎原般引起熱議。主要是因為,一開始,許多正式醫學研究都顯示,HPV疫苗有效降低子宮頸癌前病變發生,達6成的保護效果;投入研發本土治療型HPV疫苗的台大醫院婦產部醫師鄭文芳解釋,HPV疫苗已證實具有8、9年的保護力,沒有安全疑慮。世界衛生組織(WHO)對各國做出應施打HPV疫苗的建議,並認定目前各國出現的嚴重不良反應無法證實與疫苗有關,全球也已有85國將其列入國家疫苗接種計畫。
但是,由於HPV主要是透過性行為傳播,感染病毒到癌化的過程長達1、20年,HPV疫苗是首支針對不具有爆發大規模傳染力疫病防治的疫苗,施打的保護成效又要近20年後才能顯現或驗證。而藥廠進行人體試驗曾爆出拿印度小女生當白老鼠的違反倫理事件、行銷醜聞等,也讓這支疫苗雖然被認為效果佳,卻仍充滿爭議與質疑。閱讀更多
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